药品仓库安全应急预案(精选10篇)。
在生活、工作和学习中,保不准会发生突发事件,为了避免造成更严重的后果,时常需要预先制定应急预案。优秀的应急预案都具备一些什么特点呢?以下是小编帮大家整理的药品安全突发事件应急预案,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
药品仓库安全应急预案 篇1
为切实做好幼儿园药品卫生保障工作,有效预防、及时控制和正确处置幼儿园药品卫生突发事件,保障学生的身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《幼儿园卫生工作条例》等有关法律法规要求,制定本预案。
一、指导思想
以“科学发展观”为指导,坚持“安全第一、预防为主”的方针,努力将事故危害降到最低程度,维护教育的安全和稳定,确保幼儿园教育教学秩序正常。
二、应急处理预案适用范围
本预案适用于发生在幼儿园使用医务室(保健室)的药品卫生突发事件。
三、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组及职责
1、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组
组长:付强
副组长:
成员:徐元才、王燕、各班班主任。
2、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组职责
(1)立即停止用药,并在第一时间报告区卫生、教育和食药监局等部门;
(2)了解事件原因、发生人数、引起事件发生的药物、病人症状等情况;
(3)立即将发病师生送往医院,并协助医疗机构救治病人;
(4)保留造成药物不良反应事件的药品、设备和现场;
(5)积极配合卫生、食药监局部门进行调查,并按其要求如实提供有关材料和样品;
(6)落实卫生部门要求采取的其他措施,并妥善处理善后事宜,维持幼儿园正常的教育教学秩序;
(7)配合卫生部门分析引起药物不良反应事件的原因,总结经验教训,提出整改意见,杜绝类似事件再次发生。
四、应急处置流程
1、事件发现
班主任发现学生在幼儿园使用医务室(保健室)的药品后出现腹泻、腹痛、呕吐等身体不适症状,应立即电话通知幼儿园校医或保健教师,并将学生送往医务室或保健室。校医或保健教师在班主任的配合下,对学生发病人数、病情进行初步调查了解。
2、事件报告
(1)经调查了解,校医或保健教师初步怀疑为学生在幼儿园使用医务室(保健室)的药品后产生的药物不良反应事件,应立即电话报告幼儿园分管领导和校长,幼儿园分管领导应立即电话报告区教委中小学卫生保健所(电话:xxxx)、区食药监局(电话:xxxx)和区卫生局(电话:xxxx),并做好详细记录,同时幼儿园医务室(保健室)立即停止用药,保留造成药物不良反应的药品。
(2)区中小学卫生保健所接到报告后,立即向区教委报告,并立即与区食药监局、区卫生局工作人员赶赴幼儿园进行应急处置和调查处理。
3、医疗救治
(1)病情轻微学生就近治疗;病情较重的学生,转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗。同时,医疗机构做好医疗应急准备工作。
(2)幼儿园将有关情况通知患病学生的`家长,并通知家长到相关医院看望照顾学生。
4、现场调查
幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门,对患病学生的症状和体征进行个案调查,并对幼儿园其他使用幼儿园医务室(保健室)同种药的学生进行调查。
5、样本检测
幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门,对幼儿园医务室(保健室)剩余药品进行采样。
6、环境整治
幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门,对幼儿园医务室(保健室)开展药品卫生状况检查和环境卫生整治,进一步强化药品卫生安全意识。
7、舆情引导
幼儿园要尊重和满足师生和家长的知情权,按照有关程序,通过多种形式,主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息,正面宣传有关部门和幼儿园采取的处置措施,避免不实舆情扰乱视听,影响幼儿园正常教育教学秩序和社会稳定。
药品仓库安全应急预案 篇2
1、事故风险分析
重庆森迈汽车配件有限公司涂装生产线使用油漆及稀释剂。油漆仓库存放桶装油漆和稀释剂,油漆仓库事故主要就是油漆及稀释剂泄漏及其引发的火灾事故。
油漆的稀释剂属第3.2类中闪点易燃液体,遇明火高热易燃,稀释剂蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇明火易引着回燃,如果发生设备故障、泄漏或违章操作,遇到明火火种就可能发生较严重的油漆仓库火灾、甚至爆炸事故。一旦发生泄漏引发火灾事故,其严重程度较大,影响范围可超出公司范围。
2、应急救援组织结构及职责
(一)应急救援组织机构
1、应急救援领导小组由抢险救灾组、通信联络组、警戒保卫组、后勤保障组组成,其中总指挥应由公司的主要责任人担任。发生紧急事件时,现场在应急救援小组的领导下,有序开展应急救援。组织机构图见图。
图1 应急救援组织机构图
(二)应急救援领导小组成员:
组长:
副组长:
后勤保障组组长:
警戒保卫组组长:
抢险救灾组组长:
成员:
通讯联络组组长:
成员 :
消防队:119
急救中心:120
3、处置程序
3.1接警
一旦发生油漆仓库泄漏或火灾事故,现场第一发现人应立即报警,本公司应急办公室值班电话:xxx
现场负责人接警后应立即启动现场处置方案,同时上报公司应急指挥部,并判定事故级别是否超过现场处置能力,若超过,请求启动专项预案二级响应。
3.2先期处置
事故发生后,事故发生部门负责人或现场人员应当积极采取有效措
施进行先期处理,事故发生单位主要负责人和相关当事人员在抢险救援和事故调查期间不得擅离职守;
1)采取积极有效措施,组织自救,不得放任事故蔓延扩大;
2)设置警戒区域,将无关人员疏散撤离现场;
3)提供相应的救援装备和救援力量,配合救援指挥部做好应急救援工作;提供事故现场对周边环境可能造成的影响和事故可能发生的后果等有关信息。
3.3启动预案
1)发生Ⅲ级应急响应级别,启动部门应急预案,由事故部门负责人领导指挥,组织设备抢修、人员救治,不需要启动公司应急预案;
2)发生Ⅰ级或Ⅱ级应急响应级别,由公司应急指挥部总指挥宣布启动公司应急预案,各应急小组进入应急状态,按各自职责开展应急救援工作;
3)各有关小组应当根据预案规定的职责要求,服从指挥中心的统一调度,现场指挥人员和救援人员立即到达规定岗位,采取相应的救援控制措施;
4)事故发生部门、车间应指派专人负责引导指挥人员及各专业救援队伍进入事故救援现场。
4、处置措施
4.1油漆仓库油漆及稀释剂泄漏的处置措施
油漆仓库油漆及稀释剂发生泄漏,现场人员立即关闭着现场的所有电源,加强现场降温和严控火种,封堵泄漏源,同时准备消防灭火器材进行监控,迅速采取消防沙覆盖、收集等措施,控制泄漏。
4.2油漆仓库油漆及稀释剂火灾应急处置措施
在火灾尚未失控之前,迅速采取正确措施,控制火灾。
(1)立即关闭着火点相关装置、电源;
(2)应急救援人员应佩戴防毒口罩、携带手提式干粉灭火器或推车式干粉灭火器进入火灾现场。扑救时,应占领上风或侧风处。首先消灭设备外围或附近建筑的燃烧火苗或火焰,保护受火势威胁的.尚未燃烧的桶装油漆、稀释剂要降温保护或尽快搬离现场,阻止火势蔓延扩大,然后直接向火源进攻,逐步缩小燃烧面积。
(3)如有液体泄漏,为防止燃烧的液体流散,可用砂土筑堤,加以堵截。
(4)对于泄漏在地面上的液体的初始火灾,使用干粉灭火器或消防沙进行灭火。
(5)对于发生在设备的着火点,使用干粉灭火器进行灭火;
(6)对火灾现场附近存在桶或罐装液体的,应使用水对贮桶或罐进行冷却、降温。
(7)一旦火灾失控,应急组总指挥立即下令现场应急人员撤离现场,封锁现场,并拨打119,并将情况上报清城区应急指挥组。
(8) 现场所有人员撤离至安全距离的位置,切断事故地点的电源。
(9)使用消防器材对火焰监控,等待上级消防部门支援。
(10)派人在路口引导上级消防部门队伍到达现场。
(11)配合消防部门进行灭火。
(12)火灾扑灭后,宣布应急结束,并迅速将情况上报上级相关管理部门。
(13)确保安全后,重新生产。
药品仓库安全应急预案 篇3
仓库作为物流行业中重要的物资存储和分拣场所,具有十分重要的地位和作用。与此同时,由于仓库与商业市场及货物运输的紧密联系,在治安方面的问题也日渐严峻。因此,对于仓库的治安问题,建立一套完善的应急预案显得尤为必要。
一、仓库治安现状
仓库的`治安情况是保障商品安全运输和仓库工作人员安全的重要环节。然而,在如今社会治安形势下,一些不法分子可能会利用一些手段进入仓库,实施盗窃、纵火、恶意破坏等违法犯罪行为。这些行为给保护仓库安全和维护正常生产秩序带来极大的威胁。
二、建立应急预案
为有效应对仓库治安问题,建立一套完善的'应急预案显得尤为必要。应急预案是一套详细的保障措施,要根据实际情况进行具体制定,主要包括以下几个方面:
1、应急预案的组成人员
在进行应急预案制定时,需要明确应急响应领导小组成员及其职责。这个领导小组需要包括仓库主管、仓库保安人员、重要物资管理人员、应急响应部门负责人等。
2、安全防范措施
对仓库关键节点进行安全防范,制定相应的管理办法,如加强保安系统建设,对进入仓库的人员进行身份核查和物品检查等。
3、突发事件应急预案
针对突发事件,应在预案中制定详细措施,包括火灾、水灾等。要建立清晰明确的应急响应程序,安排各班次、各部门的应急职责,制定应急处置预案,建立应急指挥中心。
4、培训和演练
为确保应急预案的有效执行,需要针对性地进行员工培训及实际演练。定期组织演练,梳理预案的缺点及存在的不足,根据不同情况修正完善,为应对可能发生的各种事件做好充分准备。
三、应急预案实施
一旦发生不可预见的突发事件,千万不要手忙脚乱,在原有的基础上按照应急预案进行应对,特别是在保障安全的前提下,及时进行报警、通知、疏散等措施。
四、总结
仓库安全责任重大,应急预案是保障仓库安全的重要环节。仓库管理者需要认真负责地制定应急预案,加强工作人员的应急培训,建立健全应急响应机制,保障在出现应急情况时及时有效地进行处置。同时,应不断总结完善应急预案,及时改进不足之处,提高应急反应能力,确保仓库平稳安全的运作。
药品仓库安全应急预案 篇4
为确保企业能生产出合格的、质量信得过的药品,有效预防、控制和消除药品生产突发重大质量事故的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,结合我公司实际,特制定太原世乐药业有限公司药品生产突发重大质量事故应急预案。
一、牢固树立以人为本,为人民治病、防病的思想,切实把药品生产突发重大质量事故放在突出位置,有效控制药品重大质量事故造成的危害。
二、坚持以预防为主,对可能发生药品生产突发重大质量事故进行分析、预测、制定本公司的事故应急处置预案,及时采取有效的预防措施,防止重大药品质量事故的发生。
三、坚持快速反应,措施果断的原则处理药品突以重大质量事故。对药品生产突发重大质量事故的发生,应迅速果断采取措施、迅速救治、控制事态的`发展。
四、建立健全药品质量的保证体系,完善各项规章制度。
五、如发生药品质量事故,应急领导组应紧急召开会议,并在3小时内向所在地食品药品监督管理局上报事故情况,采取紧急召回和停用,在24小时内准备好如下材料:
1、产品品名、规格、剂型、批号、数量、药品发往单位详细地址。
2、产品停止使用说明,其中包括紧急召回原因,可能造成的医疗后果,建议采取的补救措施或预防措施及立即停止使用的通知。
3、立即上报药监部门和分发医院、药店、药品批发商及产品有关的单位或个人(在运输途中的负责单位)。
4、在收回过程中,工作小组要随时向领导小组报告收回数量、导常情况处理及请示。应急领导小组要24小时留有值班人员,随时处理可能发生的情况。
5、从市场上收回的产品进库后,要立即置于待验区,逐件贴上标记,单独隔离存放,挂上醒目的状态标志,专人保管,不得动用。
6、紧急收回工作完成后,要以书面形式宣布结束,并通知有关部门,进入正常管理状态。
7、紧急收回的每一阶段,所有参与人员均应将采用的措施和时间详细填写记录。收回工作结束后,要整理分析,保存至产品有效期。同时,领导小组要写此次收回过程书面总结,归档保存至产品有效期后一年。
六、全体医药代表及市场销售人员都有责任和义务对已发现的本公司药品的不良反应病例进行跟踪调查,并填写《药品不良反应报告表》(一式两份),及时将表格反馈给质保部的QA监控员。
七、根据报告频次将收到的ADR报告进行分类汇总并将汇总报告质量负责人及总经理审阅。
八、质量负责人批示同意后的报告,由质保部向药品监督管理部门汇报。
九、质量负责人将上级工作安排进行传达并付诸实施。
十、《药品不良反应报告表》一分存入产品质量档案。
药品仓库安全应急预案 篇5
为了加强对危险事故的有效控制,最大限度地降低事故危害程度,保障人民生命、财产安全,保护环境,根据《中华人民共和国安全生产法》和国务院《危险化学品安全管理条例》,结合实际,特制定本应急救援处置预案。
一、应急救援预案的指导思想和原则:
“安全第一,预防为主”方针落到实处。一旦发生危险事故,能以最快的速度、最大的效能,有序地实施救援,最大限度减少人员伤亡和财产损失,把事故危害降到最低点。
危险事故应急救援处置原则:
快速反应、统一指挥、分级负责、单位自救与社会救援相结合。
二、现场处置程序:
一是立即报警。先向事故应急救援领导小组报警,再打110、119、120报警,事故应急救援领导小组接到氧气瓶库事故报警后,要立即调集人员赶赴现场,同时上报上级公安机关,向消防、交巡警、治安部门通报情况;查明事故发生的时间、地点、氧气性质、危害后果,是否发生泄漏、燃烧或爆炸,现场人员伤亡及损失情况;根据事故性质、危害程度,迅速启动处置预案。
二是现场前期应急措施。
第一,现场抢救。按照科学组织、合理分工,先救人后救物,抢救与求援并重,注意保护现场的原则进行。
第二,氧气瓶抢救。按照氧气特征采取应急措施,控制险情,并迅速疏散现场人员到安全区域,实施交通管制。在爆炸发生时,应立即选择在土堆、树木和建筑物后方就地卧倒,并用手护住头部。
第三,现场秩序维护。根据现场道路疏散条件、氧气瓶的危害程度等情况,采取现场警戒等手段,为现场处置创造必需的交通条件,防止氧气瓶泄漏、爆炸危及现场以及区域的安全和连续事故的发生,避免人员和财产损失的进一步加重。
第四,现场勘查与清理。现场处置完毕后,消防、交巡警等部门配合环保、安监等部门对现场实施洗消,组织人员清理现场。
三、现场救援专业组的建立及职责:
(1)抢险物资运输组:在事故现场指挥部的统一安排下,负责在紧急状态下的现场抢险物资、设备的运输任务。该组由生产科负责。
(2)伤员抢救运输组:积极配合医疗机构,负责向事故现场附近的安全区域内设立地临时医疗救护点运送伤残人员的任务。该组由车队负责。
(3)安全疏散运输组:负责对事故现场周围人员进行疏散以及周围物资转移等任务。
药品仓库安全应急预案 篇6
一、火灾:
(一)预防措施:
1.库区内任何人员严禁吸烟和使用明火。
2.严禁在库区内使用易燃易爆等危险品。
3.对库区内的电器设备要按规定使用,禁止超负荷用电,严防电路起火。
4.电源线禁止私拉硬接,如有必要必须由专业人员操作。
5.严禁用酒精等易燃溶剂作为清洁液擦拭物品。
6.灭火器要按规定摆放在相应位置,消防设施前严禁堆放任何物品,保持消防通道畅通。
(二)应急预案:
发生火灾时,首先根据起火地点、周边地形及火势大小来判定,如果火势小周边地形又便于灭火,可打电话报告部门领导,同时根据起火原因和起火物资的特性确定灭火方法。如是电器、电源线路起火,首先切断电源再根据其货物的特性进行灭火。如果是火势已经超出一米范围,必须马上打119报警,告知起火地点、起火性质、燃烧物特性、起火地点高度等情况,以便消防队及时做出灭火安排。
二、高空坠物:
(一)预防措施:
1.物资平面堆放高度不能超过2.5米,以防物资倾倒伤人。
2.货架上的物品要经常检查稳定性,以防高空落物伤人。
3.叉车装卸过程中要根据货物特性平稳操作,以防倾斜滑落伤人。
(二)应急预案:
发生事故后首先报告部门领导,根据事故伤害程度确定处理办法,如轻微伤送医务室进行一般处理,如伤势较重,马上拨打120急救中心、同时医务室作相应的处理等待救护车的到来。
三、危化品泄漏:
(一)预防措施:
1.采购部门在选购化学品时,应根据使用生产工艺要求,在满足相同使用效果的前提下,尽可能选择毒害性,危险性较小的环保产品。
2.对于新购买的化学品应要求供应商提供化学品物质安全资料表(MSDS)或从有关资料获取(MSDS)。
3.仓储、运输及装卸过程中要防止泄漏、碰撞、倾倒等潜在事故的发生。
4.仓储时防止暴晒、雨淋和废液的流出,并按要求放到库房内规定的位置。
5.严禁私自打开包装完好的化危品。
(二)应急预案:
1.化危品如发生少量泄漏,首先报告技术安全部及运营分公司主管领导,因为每种危化品的`处理方法不同,应根据相应的MSDS进行处理。
2.化危品如发生大量泄漏,应根据泄露品的化学特性和MSDS采取挖坑收集、用水稀释或燃烧等方法处理,处理人员必须根据泄漏化学品的特性作相应的防范措施(如戴防毒面具、防酸碱服装及手套、鞋等)。
四、触电:
(一)预防措施:
1.日常工作应严格按照安全用电守则,如带电操作必须采取相应的防护措施,如带绝缘手套等。
2.如工作场所无人时最后离开的工作人员必须关掉电源。
3.严禁非专业人员处理各类电器故障。
(二)应急预案:
1.如有人员发生触电事故时,首先要切断电源,然后再采取施救措施。严禁在未切断电源的情况下去施救,以防连环触电。
2.查明触电原因,报上级领导。
五、机械伤害:
仓库的机械伤害主要有叉车伤害、天车伤害和立库堆垛机伤害。
(一)叉车事故预防措施:
1.叉车严禁超速行驶,限速在6公里/小时以下。
2.行驶中的叉车除驾驶人员外不允许任何人在叉车上。
3.严禁叉车装卸物品时在货叉下站人。
4.叉车行驶中转弯必须鸣号。
5.叉车需要在坡道上行驶时,严格按照叉车说明书上要求的坡道倾斜度执行。
6.严禁酒后驾驶叉车。
7.严禁叉车在行驶中司机接打电话。
(二)天车事故预防措施:
1.操作人员班前、班中严禁饮酒。操作时必须精神饱满,精力集中。
2.操作人员在使用行车前,应进行例行检查、发现装置和零件不正常时,必须在使用前排除。
3.开车前,必须鸣铃或报警。操作中行车接近人时,亦应给以断续铃声。
4.非行车操作人员不准随便进入行车驾驶室。
5.行车上有两人工作时,事先没有互相联系和通知,不得擅自开动行车。
6.工作中遇到突然停电,应将所有控制器手柄板回零位,在重新工作前应检查行车是否完好后方可使用。因停电重物悬挂半空时,操作人员应使地面人员紧急避让。
7.在任何情况下,吊运重物不准从人的上方通过,吊臂下方不得有人。
8.操作人员进行行车维护保养时,应切断主电源并挂上标志牌。
9.严禁大小车及上下车三线同时使用。
10.控制器应逐步开动,不得将控制器手柄从顺转位置直接猛转到反转位置,应先将控制器转到零位,再换反方向。
11.坚持做到“十个不准吊”。
(三)堆垛机操作时必须全神贯注,严禁思想不集中,以防操作不协调造成机械伤人。
应急预案:同第二条高空坠物。
六、失窃:
(一)预防措施:
1.定期检查库房门窗的牢固性,发现问题立即联系相关部门进行维修加固或更换。
2.严禁闲杂人员进入仓库和在库区附近逗留。
3.库房无管理人员时必须将窗关好、门锁好。
(二)应急预案:
1.发现失窃后第一时间应报告部门领导。
2.查明失窃原因。
3.查清被窃物资品种、型号、规格、数量,整理失窃清单上报运营分公司相关部门。
药品仓库安全应急预案 篇7
一、消防安全知识:
1、火警电话:119。报警内容:单位名称、路名、交叉路口路牌、起火部位、燃烧物品、燃烧情况、报警人姓名、联系电话、并派人在交叉路口等候。
2、灭火器使用方法:
1)右手拔去保险销。
2)左手拿住喷头。
3)左手按下手柄,对准火焰根部频频扫射。
二、紧急疏散程序:
1、当出现火警时,各岗位员工应立即放下手中的工作,关闭自己管辖区内的电源。
2、按照消防应急预案的疏散指示图进行紧急疏散,在规定的区域内从最近的安全通道迅速撤离,在疏散过程中不要奔跑。由于烟雾中存在大量一氧化碳、二氧化碳,对人体毒性较大。因此,在撤离时一般不要逆烟撤退,用湿毛巾等物品捂住口、鼻、弯腰、压低重心,低头快速前进,烟雾大时,应贴着墙壁,摸着通道、管道等快速撤退。
三、各部门职责
1、双休日、节假日及员工下班后遇警,由值班保安队长迅速判断报警,同时尽快通知各部门主要负责人,安保负责整个仓库的财产安全、防止失窃。
2、各部门主要负责人接通知后因迅速赶到事故现场,配合安保部经理、仓库安全主管组织义务消防队员与安保进行灭火。
3、安保应及时开启火灾现场的消防安全门,并协助仓库主要负责人进行人员疏散。
4、安保队长负责在火灾区外进行搜索,直至确认在灭火区内没有人员留下。
5、维修部应立即切断库区内所有非消防电源,并保证各类消防电源正常供应。
6、单证部或财务部等重要部门员工应在确保自身安全的前提下,将自己负责的重要文件及帐目等凭证带出火灾区。
7、仓库经理应在确保自身安全的前提下,指挥叉车司机将库区内所有叉车开出仓库,并停放到远离火灾现场不影响消防车辆进出的通道上。
8、办公室负责人,内勤,汽车司机应及时备好急救药品和车辆,随时准备急救和运送伤员到医院抢救。
9、各部门经理必须承担起管理和保护自己区域内员工的责任,并帮助他们安全而迅速撤离火灾区。法人汇报。
四、应急方案
1、当仓库遇火灾时,安保或仓库人员向仓库主要负责人报告仓库火灾情况,有仓库主要负责人及时将情况报告给公司法人代表,并立即拨打“119”报警,由公司法人代表、主要负责人根据情况立即组织实施消防应急预案和应急抢救。
2、仓库主要负责人在等待救援时,应根据情况立即组织义务消防人员进行灭火和人员疏散。
3、仓库安全主管,物业安保部经理等主要负责人,在接到报警通知后,在短时间内立即赶到现场,根据应急预案流程进行实施。
药品仓库安全应急预案 篇8
第一章总则
第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)突发事件,保障公众的身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》(鲁食药监发[20xx]51号)、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案(试行)的通知》(临食药监[20xx]6号)等法律法规和文件精神,制定本预案。
第二条本预案适用于##县行政区域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。
第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。
一级:重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急,已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。
二级:较大突发事件。指突发事件在市或县(区)辖区内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。
三级:一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
第五条药品安全突发事件应急工作,应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
第二章组织机构与职责
第六条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组(以下简称领导小组,成员名单附后),负责全县药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
领导小组下设办公室,负责突发事件的组织协调和处理日常工作,包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息,提出预警建议。办公室设在县局市场监督科,办公室主任由史柯副局长兼任。
第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。
(一)综合组:以市场监督科人员为主,办公室(法规科)、食品科人员参加,吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时,组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制,对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒体联系,通报或发布有关情况。
(二)督导组:以稽查科人员为主,市场监督科、食品科、药检科人员参加,杨德方科长任组长。主要职责是深入现场,调查取证、收集突发事件第一手信息资料,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措施,向领导小组办公室报告现场情况,提出相关的措施建议,根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。
(三)后勤保障组:以办公室人员为主,财务科人员参加,陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。
第三章突发事件的报告
第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。
第十条市、县(区)食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络(信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实),确保信息畅通、报告及时、准确无误。
第十一条市、县(区)食品药品监督管理部门、药检机构在获悉有关突发事件信息时,应立即向同级领导小组办公室报告,重大突发事件信息须在2小时内上报,不得瞒报、缓报、谎报。
第十二条各县级食品药品监督管理部门在接到辖区内药品突发事件的信息或报告后,应立即进行情况调查、分析和汇总,在规定时间内报市局领导小组办公室,重大药品安全突发事件可越级上报。
第十三条根据突发事件的发展势态,报告分为初次报告、动态报告和总结报告。
初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。
动态报告内容:事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。
总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似事件的防范建议等。
第十四条县级食品药品监督管理部门在接到突发事件信息报告后,1小《药品安全突发事件应急预案》出自:
时内向市级食品药品监督管理部门初次报告,同时报告同级人民政府;市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后,根据突发事件的性质,在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。
第四章应急预案的设定与启动
第十五条药品安全事件发生后,按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案:发生一级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后,县局领导小组及办公室应立即进入应急状态,尽快赶赴现场,对报告的内容进行核实,同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。
2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度,即每4个小时向市局应急工作领导小组和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态发展。市局同时将情况报告省局。
4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通,所有人员服从统一调度、指挥。
5、县食品药品监督管理局及有关单位,要加强应急值班,设专门值班室,安排双人24小时接听值班电话,做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名,工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。
6、加强与新闻媒体的沟通,及时向媒体发布突发事件的动态,公正舆论,稳定人心,消除恐慌。
7、加强后勤保障工作,各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。
第二套预案:发生二级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后,县局领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告内容进行核实,确认后下达命令,派出督导组立即启动相应的应急预案,在第一时间内赶到现场。
2、到达现场后应立即组织开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度,即每8小时向市局和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
4、县食品药品监督管理局有关人员都要服从统一调度,开通通讯工具,保持通讯畅通。
5、县食品药品监督管理局要加强应急值班制度,设专门值班室,安排双人24小时接听值班电话,并做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名,工作日外须由一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。
6、加强与新闻媒体的沟通,及时与新闻媒体联系,通报有关情况,稳定势态。
7、其它应对措施。
第三套预案:发生三级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后,县局领导小组办公室应立即进入应急状态,畅通应急通讯联络系统,及时调度并分析、汇总应急工作情况,向领导小组报告。
2、立即启动相应的应急预案,派工作组于2小时内赶赴现场,迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时向市局报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
3、县食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具,保持通讯畅通。
4、加强应急值班制度,设专门值班室,安排双人24小时接听值班电话,并做好记录,及时向领导汇报。
5、与有关部门协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系,沟通情况,通报信息,协调工作。
6、联系新闻媒体或通过网站,发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。
7、其它应对措施。
第十六条启动第一套预案由省局领导小组组长下达指令;启动第二套预案由市局领导小组组长下达指令;启动第三套预案由县级局领导小组组长下达指令。启动第一套预案时,应同时报告省政府。启动第二套预案时,应同时报告市政府。启动第三套预案时,应同时报告县(区)政府。
第五章后期处置
第十七条突发事件得到有效控制或消除后,县局须在2小时内向市局和当地政府报告,市局须在2小时内向省局和市政府报告,并《药品安全突发事件应急预案(第2页)》出自:在2日内将初步总结报告报省局领导小组办公室。
第十八条药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,给使用者造成损害的,应依法承担赔偿责任。
第十九条突发事件发生后,有关单位或人员未按照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的,有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的’予以表彰奖励。
第六章附则
第二十条本预案自发布之日起实施。
第二十一条本预案由临沂市食品药品监督管理局负责解释。
药品仓库安全应急预案 篇9
1、总则
1.1目的
为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件,提高公司的快速反应和应急处理能力,最大程度的保障人民用药安全,制订本预案。
1.2编制依据
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
1.3适用范围
本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作。
2、领导机构与有关部门职责
2.1领导机构
成立公司应急领导组
组长:xxx
副组长:xxx
成员:xxx
2.2有关部门职责
营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回,质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检,向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告,负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作,并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。生产管理部负责产生安全突发事件当批次药品的调查。
3、预警预防机制
因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时,质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。
4、应急响应
4.1预案启动
发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案。
4.2响应程序
因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心,同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。公司在24小时内发出通知,对所有市场上销售的该批次产品暂停销售,并于24小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅和忻州市卫生局以及山西省药品不良反应监测中心。报告内容包括事件发生时间、地点,药品名称,不良事件表现,发生不良反应和死亡病例人数。通知医疗卫生机构立刻停止使用该药品,统一封存。公司组织相关人员立即赶赴现场,掌握事件的第一手资料。核实该产品的生产批号,在第一时间对引起安全突发事件的药品采取紧急控制措施。
4.3应急结束
突发事件得到有效控制,宣布应急结束。
5、应急保障
5.1通信保障
启动应急机制后,联系人陈树红,保证24小时接听电话、传真,确保信息通畅。
5.2资金保障
财务部门备足资金应对突发事件。
6、后期处置
6.1善后处置
经调查如果因违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的,公司依法承担赔偿责任。
6.2总结评估
质量保证部负责撰写调查报告,进行总结评估,提出改进建议。总结报告报山西省和忻州市食品药品监督管理局。
7、附则
7.1报送资料内容
①事情发生、发展、处理等相关情况;
②药品说明书(进口药品需提供国外说明书);
③质量检验报告;
④是否在监测期内;
⑤注册、再注册时间;
⑥药品生产批件;
⑦执行标准;
⑧国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况,包括文献报道;
⑨典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》;
⑩报告人及联系电话。
7.2预案的更新
质量保证部负责对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规,所涉及的机构和人员发生重大改变,或在执行中发现缺陷时,负责及时组织修订。
7.3预案实施或生效日期
本预案自批准之日起施行。
药品仓库安全应急预案 篇10
一旦发生火灾事故,能做到有计划、有步骤、准确、及时、有效的进行扑救,使火灾损失减少到最低程度,根据:“预防为主、防消结合”的原则,结合医院消防工作实际情况,特制定以下灭火应急方案,请各科严格执行。
一、重点部位的灭火应急措施
1、病房发生火灾事故时,首先应当稳定工作人员的情绪,以免发生混乱而造成更大的损失。做到“先救人,后救物”、“先患者、后员工”的原则。人员撤离现场和疏散物资依次进行,切莫争先恐后,相互拥挤,更不能中途阻塞通道,发生自残,造成不应有的悲剧。发生火灾时病房负责人和义务消防队员应当迅速赶到现场,组织人员扑救,并安排人员报警。当起火人员受困时,切不可跳楼逃生,可将被套、床单、窗帘或其他可利用的绳索系牢后,抓住绳索下滑到安全地点。
病房一旦发生火灾事故,应按以下预案步骤执行:
①首先了解火灾发生方位、地点、原因、燃烧物等情况。
②科室工作人员迅速分工,一人通知住院患者做好疏散准备,一人火速报警119,一人通知院部,急呼全院员工紧急协助。
③最快的速度切断本楼层电源(楼层电源开关在中间楼梯口)
④稳定患者和员工的情绪,有秩序、有组织的把患者,特别是产妇、婴儿快速疏散到安全场所。
⑤在有效的时间内,抢出易燃易爆的物品,如氧气瓶、酒精等。
⑥在119消防队未到之前,义务消防队员和员工在分管院长或科室负责人的指挥下,充分利用院内现有消防器材进行扑救。
⑦在最短的时间内由分管院长向主管部门和有关部门报告火灾情况,并组织有关人员调查火灾原因及后事工作。
2、对配电房发生火灾事故,电工应当立即切断电源,用1211灭火器或干粉灭火器扑救。
3、对仓库发生的火灾事故,仓管员和义务消防队员应当迅速切断电源。火势向上层蔓延时,控制上层、下层设防;火势向水平蔓延时,先控制左右,后上、下设防。上下控制,上层为主。注意疏散物资,并负责向消防部门介绍物资存放的数量,有无危险、易燃物品以及被困人员等情况。
二、对一般防火部门的灭火应急措施
对一般防火部门发生火警时,离火灾事故最近的部门、人员应当迅速进行扑救,部门负责人和义务消防队员赶到现场,组织人员扑救,并迅速报警。同时组织好人员整理好重要、贵重、危险物品,做好疏散准备工作。
三、医院领导对灭火工作的应急措施
医院分管消防安全的副院长应当迅速赶到火灾事故现场,召集有关领导成立灭火领导小组,了解情况并进行相应的分工。对火灾事故采取边解救被困人员边组织人员控制火情,转移和疏通物资。向消防部门介绍发生火灾的部门或病房的房屋结构、分布情况、水源、物资的危险性和被困人员的情况。
四、如何拨打“119”火警电话
一旦发生火灾,立即拨打“119”火警电话。报警不要慌张,要报清火灾发生地街道(青春路288号)、单位名称、报警人姓名及联系电话以及是否有人被困和被困人员数,要说清科室内有无易燃易爆物品(如氧气瓶、酒精等)。报完后请不要急着挂电话,等接警员说好再挂,如他还有什么问题或有没听清楚的地方,请详细告知。
五、做好预防防患于未然
各科要切实做好用电安全的防患工作,各科室(岗位)要指定人员平时做好用电及医疗仪器性能安全检查及记录(每周一次),发现问题及时向科主任或分管院长汇报,无问题及时记录在案。医院每月对记录情况进行一次检查,检查结果与个人制度考核和科室年终考核挂钩。
总之全院职工要熟悉和掌握以上内容和措施,发生事故后积极抢险救灾,为降低损失而赢得时间,并注意保护自身的安全。
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